上证报中国证券网讯（记者刘立）科兴制药日前宣布，其全资子公司深圳科兴医药有限公司与绿叶制药集团控股子公司山东博安生物技术股份有限公司（以下简称“博安生物”）正式签署阿柏西普眼内注射溶液（BA9101）在除中国大陆地区、欧盟（以2024年欧盟成员国为准）、英国、美国、日本以外的全球所有国家和地区的海外商业化战略合作协议。

　　根据权威机构统计，阿柏西普原研药2024年全球销售额约95。54亿美元，位列眼科用药销售额榜首。博安生物自主研发的阿柏西普生物类似药，是国内第二款申报上市的阿柏西普生物类似药。该产品已于2024年7月获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，拟用于治疗成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性及糖尿病性黄斑水肿。

　　据了解，近几年，科兴制药坚持“创新+国际化”战略，围绕抗病毒、抗肿瘤、自免等领域布局创新药管线的同时，积极引进国内高品质生物类似药和高端复杂制剂，尤其在乳腺癌、糖尿病治疗领域已形成产品矩阵。其中，糖尿病药物方面，公司已引进通化东宝的利拉鲁肽和九源基因的司美格鲁肽，本次与博安生物合作阿柏西普类似药，不仅是在眼科领域补充了一款全球重磅药，同时也进一步拓展糖尿病患者并发症的治疗药物矩阵。

　　

（文章来源：上海证券报·中国证券网）。

　　责任编辑：3 原标题：科兴制药：引进博安生物阿柏西普类似药 有望开拓新兴市场眼科蓝海。

　　国家药监局今天（6月20日）审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医疗器械创新发展。

　　据了解，医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键。

　　今天审议通过的《举措》，包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。它的出台对支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。

　　《举措》将于近日发布，国家药监局将加强统筹协调，细化相关要求，明确工作时限，确保顺利推进。

　　

　　

　　

（文章来源：央视新闻客户端）？。

　　责任编辑：11 原标题：国家药监局：支持高端医疗器械创新发展 将出台新措施！