2月28日，常山药业（300255）披露机构调研表，对资本市场比较关注公司减肥药（艾本那肽）产品上市申请进展等做出说明。

　　

艾本那肽上市申请仍处审评阶段

　　资料显示，常山药业主营肝素系列产品的研发、生产和销售。公司主要产品包括普通肝素原料药、低分子肝素原料药、低分子肝素制剂、普通肝素制剂等。

　　机构调研会上，有投资者提问，艾本那肽是资本市场比较关注的产品，请介绍一下这个药品和目前的研发进展？

　　常山药业就此回应称，艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），是利用药物亲和力偶合物（DAC）技术，将艾塞那肽进行化学修饰后，与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物，每周注射一次。艾本那肽是常山凯捷健进行研发注册的1类创新药，用于治疗2型糖尿病。艾本那肽注册上市许可申请于2024年4月获得国家药监局受理，目前处于专业审评阶段。虽然目前处于暂停状态，但是也要看到创新药专业审评阶段出现暂停，属于正常现象。目前公司在按照CDE的要求补充资料，由于相关工作需要外部机构的支持，因此需要协调各方资源和时间，用的时间长了点。公司一直在积极推进上述工作，争取尽早完成补充资料工作。

　　公开资料显示，艾本那肽是GLP-1类药物，原本是用于治疗2型糖尿病的，但因为GLP-1类药物在减肥方面效果显著，因而被市场热炒。关于减肥药市场前景，全球市场预计到2030年将达到千亿级别，主要由GLP-1类药物驱动，国外巨头诺和诺德和礼来的产品在此领域占据主导地位。

　　中国市场对减肥药需求也很大，但市场分析人士认为，常山药业的艾本那肽目前还没有获批，其目前申报的适应症为降糖，并未开展减重相关临床试验，即使未来获批糖尿病适应症，GLP-1类药物在国内已有多家竞品纳入医保（如利拉鲁肽、司美格鲁肽），且长效制剂市场竞争激烈。公司仅持有研发子公司51%股权，未来利润分成有限。常山药业此前因减肥药概念暴涨，其中应包含不少市场炒作的成分。

　　

核心业务滑坡，去年最高预亏1.8亿元

　　2025年1月24日，常山药业发布2024年度业绩预告，公司预计2024年度归母净利润为亏损1.2亿元至1.8亿元，而上年同期亏损为12.4亿元。同时，扣非净利润预计亏损1.6亿元至2.2亿元，上年同期亏损为12.58亿元。

　　至于业绩变动的原因，公告解释有以下几点：一是由于药品集中带量采购政策的影响，国内低分子肝素制剂的市场占有率结构发生变化，公司主力品种低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购，2024年度，公司主力品种低分子量肝素钙注射液销量持续下降，公司其他低分子肝素制剂销量尚未达到较大销售规模，是导致公司收入下降的主要原因。二是计提存货跌价准备对净利润造成不利影响。经初步测算，2024年末公司部分存货品种的成本高于可变现净值，需要计提存货跌价准备，最终计提金额将在公司2024年年度报告中详细披露。三是报告期内，公司非经常性损益对净利润的影响预计为4,000万元左右。

　　巨潮资讯数据显示，常山药业营收自2021年创新高后逐年下滑。其中，公司主力品种低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购，是导致公司营收下降的主要原因之一。2021年至2023年，常山药业的营收分别为29.68亿元、23.36亿元、14.1亿元，归母净利润分别为2.34亿元、0.18亿元、-12.4亿元。

　　核心业务受到冲击后，常山药业在艾本那肽、抗肿瘤CSCJC3456片等创新药上的努力便被寄予厚望。

　　

曾因虚列费用被财政部点名罚款

　　值得注意的是，公开资料显示，因虚列费用，常山药业曾被财政部点名、罚款。相关《检查公告》显示，常山2022年以现金方式向并未实际提供旅行服务的某旅行社公司支付差旅费，导致虚列销售费用、管理费用合计373.29万元。财政部依据《会计法》，给予该公司罚款5万元的行政处罚。对此，读创对此曾有报道。

　　尽管业绩不佳，但在二级市场上，常山药业却因攀上减肥药概念股价一路飙升。2023年9月至今，常山药业股价涨幅超300%。截至2月28日收盘，公司股价跌1.04%报收20.01元/股，最新总市值183.9亿元。

　　常山药业周K线图

　　

（文章来源：深圳商报·读创）

　　 责任编辑：137 原标题：常山药业减肥药产品仍在审评，去年最高预亏1.8亿元，曾因虚列费用被财政部点名并罚款