李女士一直对金属过敏——戴金属饰品会发痒，还浑身起皮疹。但她没想到，这种过敏体质有一天会跟心脏手术扯上关系。因为反复偏头痛和一次短暂脑缺血发作，她被查出卵圆孔未闭，需要介入封堵。可传统的金属封堵器是镍钛合金材料，这让她犯了难。

　　像李女士这样的顾虑并不少见。数据显示，普通人群中约有17%的女性和3%的男性存在镍过敏。而在接受卵圆孔未闭封堵术的患者中，女性镍过敏比例更是高达51.1%。对于这部分患者来说，治病的同时如何避开过敏原，成了一个绕不开的问题。

　　卵圆孔是胎儿时期心脏房间隔上的一个生理性通道，大多数人在出生后一年内会自行闭合。但大约每4个成年人中，就有1个人的卵圆孔终生没有闭合。

　　没有闭合的卵圆孔在左右心房之间留下了一个通道。大多数卵圆孔未闭患者平时没有症状，但当做出咳嗽、憋气、潜水等动作导致胸腔压力突然升高时，心脏内的血流会出现明显的右向左异常分流。这时，源于全身静脉系统的栓子，包括血栓、空气栓子、脂肪栓等，就可能通过这个未闭的卵圆孔“抄近道”进入体循环，发生反常栓塞，进而引发一系列临床症状，包括顽固性偏头痛、缺血性脑卒中等。

　　研究发现，不明原因卒中的患者中，卵圆孔未闭的检出率可高达40%。同时，它与先兆偏头痛之间也存在明显的统计关联，中青年女性尤其多见。女性偏头痛的发病率大约是男性的3倍，与卵圆孔未闭相关的头痛在中青年女性中更为常见。多项研究已经证实，与单纯抗血栓治疗相比，卵圆孔未闭封堵术可显著降低卒中复发风险。

　　传统封堵器大多由镍钛合金制成，这种材料历经二十余年临床验证，封堵效果确切。但是镍钛合金中镍成分约50%，镍是日常最常见的金属过敏原之一。

　　过敏体质者植入含镍封堵器后，微量镍离子可能从器械表面析出，并激活免疫细胞释放炎症因子。这些炎症物质进入血液循环后，可能诱发全身性的炎性反应，部分患者会因此出现胸痛、心悸、偏头痛加重、皮疹等一系列不适症状，临床上称之为“器械综合征”。

　　此外，金属封堵器植入后会永久留存，带来两个隐患：一是可能妨碍未来需要穿刺房间隔的心脏介入治疗，如房颤消融、左心耳封堵等；二是作为终身异物，存在血栓、组织磨损等远期风险。

　　针对这些问题，可降解封堵器提供了不一样的解决思路。这种封堵器主体采用聚乳酸（PLA）等生物高分子材料制成，生物相容性良好。不含镍等金属，从根源上避开了金属过敏风险，因过敏引发各类不适的可能性显著降低。材料质地软韧，对心肌的持续刺激更小青年故事。

　　可降解封堵器只充当临时“脚手架”功能。植入心脏后即刻封堵缺损、阻断异常分流；引导人体自身组织细胞沿着封堵器骨架攀爬生长，形成新生房间隔组织，并在1-2年内逐渐代谢为水和二氧化碳排出体外。起到“临时修复、功成身退”的效果。

　　2023年9月，我国自主研发的MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器获批上市，成为全球第一款投入临床的生物可降解封堵器，目前已在多家心脏中心顺利使用。

　　卵圆孔未闭需要封堵，封堵器的材料选择同样重要。从“可能致敏”到“零镍安心”，从“终身留存”到“功成身退”，可降解封堵技术对广大患者来说，带来的不只是技术上的革新，更是术后生活质量的切实改善。怕金属过敏，又需封堵心脏卵圆孔未闭？这种新技术破解难题