近日，“广安宫颈癌筛查公益项目”暨“宫颈癌防控创新模式的建立与推广临床研究项目”正式启动。该项目是目前全球最大规模的尿液拓展亚型HPV检测宫颈癌初筛临床研究，由北京大学深圳医院主导，四川大学华西广安医院共同参与，相达生物科技作为爱心企业提供技术支持和核心检测服务。项目应用相达生物科技创新研发的PHASiFY浓缩技术，致力通过公益实践与科技创新结合，探索可复制、可推广的宫颈癌防控新模式。

　　该项目计划纳入17000名适龄女性，通过前瞻性研究设计，验证尿液HPV检测在初筛环境中检测宫颈上皮内瘤变(CIN)和宫颈癌的临床表现，并首次在同一队列中验证尿液甲基化与人工智能阴道镜评估系统(AVE)的诊断效能，一举创下三项“世界第一”：包括全球最大规模的宫颈癌初筛尿液拓展亚型HPV检测临床研究、全球首次且最大规模的宫颈癌初筛尿液基因甲基化前瞻性研究，以及中国首次对国际先进的手持式人工智能阴道镜系统(AVE)进行人群验证。

　　本次研究将无创取样、高效检测与智能诊断相结合，探索推动宫颈癌防控向“疫苗+无创筛查”双轨并进的新阶段。业内专家普遍认为，这一方向有望为落实世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的“90-70-90”2030年阶段性目标*提供有益借鉴。该研究也希望在中国国情下探索出更具可行性的防控模式，为提高筛查可及性和依从性提供参考。

　　9月11日，国务院新闻办宣布HPV疫苗正式纳入国家免疫规划，为适龄女生免费接种。政策的落地提升了社会对宫颈癌防控的关注，但也伴随新的挑战疫苗覆盖型别有限，且预防性疫苗主要针对尚未感染病毒的年轻女性，其降低宫颈癌发病率的群体效应往往需要十年甚至二十年以上才能体现。目前35-64岁女性仍是宫颈癌的高风险人群，仅依赖疫苗难以在短期内缓解疾病负担，因此筛查在现阶段具有不可替代的重要意义。

　　然而，传统医生取样方式让不少女性存在顾虑。根据中国疾控中心资料显示，全国35-64岁人群筛查覆盖率51.5%，距离世卫的70%目标仍有距离。如何通过更便捷、无创且易于接受的方式提升筛查率，成为实现宫颈癌防控目标的关键问题。

　　项目发起人、北京大学深圳医院国家宫颈癌早诊早治示范基地主任吴瑞芳教授表示，宫颈癌筛查中的自取样技术经过20多年的研究已被全球广泛认可，是提升筛查覆盖率的有效方式之一。在谈及这次项目的创新亮点时，吴瑞芳表示，“这个项目融合了多项高技术含量的创新手段，其中包括尿液HPV检测。虽然尿液HPV检测已有多个团队进行研究，但其筛查敏感性长期未达预期。我们前期的研究证实，采用PHASiFY尿液DNA浓缩技术进行HPV检测，可以获得与医生取样及阴道自取样相当的敏感性。同时，尿液检测具有无创、便捷、易于女性接受等优势，可大大提升女性筛查参与率，为政策落地提供关键抓手。这一项目紧密结合了公益与技术、科研与人群健康，不仅将惠及广大女性群体，也将在我国宫颈癌防控及自取样筛查标准的制定过程中，提供重要的实践验证。”

　　对于这次项目落地广安，广安市卫健委副主任肖荣幸表示，“广安市女性人群约400万，适龄人群占一半约200万人，但是城镇的非低收入群体的筛查还是空白的。这次的宫颈癌筛查临床研究项目恰好覆盖了城镇非低收入群体的空白，对广安宫颈癌的预防将会产生很积极的作用。”

　　相达生物科技副总裁招展如在项目致辞时表示，“此次广安项目的启动是宫颈癌无创筛查的一个重大里程碑，相达将投资建立全套自取样宫颈癌筛查服务，包括尿液自取样HPV检测、人工智能阴道镜设备及云端数据平台等，致力于打造可提供真正可推广、可复制的宫颈癌筛查解决方案。我们坚信，以一杯尿的科技创新，一份对女性健康的关怀，可以撬动一个更公平、更普及、更精准的医疗未来。”

　　从国家HPV免疫规划升级，到三项“世界第一”同时期落子，尿液检测科技创新如被验证将有望实现“疫苗第一针”与“筛查最后一环”无缝衔接的可能，引领全球宫颈癌无创筛查进入“中国时间”。随着技术、研究与渠道三线推进，中国方案有望重塑全球宫颈癌防控路径，为“健康中国2030”写下生动注脚。“广安宫颈癌筛查公益项目”启动 探索宫颈癌防控新模式